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全密闭式软包装输液输液容器的根本性变革

2021年07月09日 吉林机械设备网

全密闭式软包装输液:输液容器的根本性变革

70年代,一位外国留学生在中国患了感冒,治疗过程中,由于输液污染造成菌血症,结果这位印度青年白白丢了性命。他就是著名的国际主义战士柯棣华医生的儿子。

在我国,每天都有千千万万的患者通过输液治疗疾病。在一般人的概念里,输液除能给危重病人直接输送药物和营养,还能比口服药物治病见效更快。为了尽快治愈疾病,少受痛苦,不耽误工作,不少人主动要求医生为其采用输液疗法。殊不知,输液也有很大的危险性,由液体要直接进入患者的静脉,医护人员的操作、液体的质量、装载液体的容器等等各个环节都有可能出问题。而一旦出现输液反应,往往是小事,轻者出现热原反映,重者后果不堪设想。

因此,输液质量的好坏,直接关系到临床治疗的效果和病人的生命安全。

输液反应是由于污染和微粒造成的。输液的污染分为内源性和外源性两种,内源性污染通常发生在生产过程中。在我国,大部分输液的液体是由玻璃瓶承载,由于玻璃瓶的特性,及一些生产单位条件简陋、工艺落后,重复使用玻璃瓶或是清洁消毒不彻底,造成液体被细菌污染。

长期以来,我国临床输液治疗大多采用的是以玻璃瓶或硬塑料瓶为容器的半开放式输液系统。输液时需要在瓶口橡胶塞处另外插入通气管,使空气进入瓶内,加压于液体而将其输入人体。因进气管与外界相通,气载污染物不断与液体接触,空气中的灰尘、微生物可能会经引气管进入瓶内污染液体,然后进入人体。这就是所谓的外源性污染。

有关研究表明,医院病房中使用瓶装输液受污染的机率是洁净室输液的10倍。玻璃瓶在制备、灭菌、包装、运输过程中因材料的特性可能出现不易被肉眼察觉的细缝龟裂破损而引起霉菌感染导致菌血症,危患者的生命安全。

另外,输液瓶所带的橡胶塞在高温高压灭菌或使用时易发生化学污染或微粒脱落现象。微粒对人体的危害同样不可忽视。输液时空气中、橡胶塞、玻璃瓶内壁脱落等产生的微粒可随液体进入人体。一旦其沉积于人脑、肺、眼等器官,就会在毛细血管或细小的动脉内形成微血栓,阻塞人体微血管系统,引起相应部位的组织损伤。而导致肺、脑栓塞,肉芽肿,眼底小动脉血栓及视网膜肉芽肿等。微粒还可引起血小板溶解性出血。

为了避免输液的不良反应,发达国家早在30年前就开始使用全密闭软包装输液。全密闭输液系统避免了液体与外界空气直接接触,消除了细菌、空气污染和气泡引起栓塞的危险,使患者更加安全。

目前,我国也已经有了能生产全密闭软包装输液系统的中美合资企业———天津百特医疗用品有限公司。该公司生产的比埃菲Clear-Flex软包装输液袋,采用特别适合储存液体的三重复合膜:内层是惰性材料聚乙烯,无毒,是直接接触药液的理想材料;中层为聚酰胺,气透过性低,机械强度高;外层聚丙烯的主要特点是水蒸气透过性低。比埃菲软包装输液袋具有以下特点:全密闭输液系统,消除感染危险;完全透明,便于使用前检查;耐热性能好,可在121℃消毒;气透性和水透性极低,可长期保存;对药物的吸收率低,保持药液稳定;体积小,重量轻,在同样容积情况下,它的重量只是玻璃瓶的60%;强度高,便于运输和储存;独特的阀门设计,溶液与橡胶塞不接触;环保产品,用后处理时可深埋自然降解或完全燃烧,不污染环境,是当前世界上较为理想和先进的输液包装材料。一座现代化的白色厂房矗立在天津津北高科技园区,天津百特医疗用品有限公司已于1997年12月通过了中国GMP认证,今年8月份又通过了ISO9001认证。

比埃菲输液袋的成形、灌装与密封均在100级超净环境下由计算机控制一次完成。生产线上只有6名操作人员,生产车间地面由环氧树脂浇注而成,整个生产环境均为圆弧角度设计,生产全过程采用无缝不锈钢管输送液体,24小时不间断循环,制液用水是用地下160米深水通过蒸馏而成,经过双层包装后,在121℃高温下进行消毒,确保了产品的安全性。

比埃菲软包装输液袋不但为患者提供了更安全的治疗方法,更重要的是向中国医学界介绍了密闭式输液的新概念。我们有理由相信,中国老百姓用上与发达国家一样的安全输液系统的时代已经来临。

来源《健康报》

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全密闭式软包装输液输液容器的根本性变革